تولید انسولین گلارژین برای اولین بار از سلول در کشور

رئیس سازمان غذا و دارو گفت: انسولین گلارژین برای اولین بار از سلول در کشور تولید می‌شود که توانایی تامین نیاز داخلی و متعاقب آن صادرات را نیز دارد.

کد خبر: ۱۲۸۷۲۸۶

تاریخ: ۱۹ خرداد ۱۴۰۱ - ۱۱:۵۶

به گزارش خبرگزاری دانا معاون وزیر بهداشت تصریح کرد: ما نزدیک ۳۰ مولکول داروی بیولوژیک تولید می‌کنیم، چند روز قبل از یکی از شرکت‌های داروسازی بازدید کردیم که برای اولین بار در حال تولید انسولین گلارژین از سلول است و می‌تواند تمام نیاز کشور را به تنهایی تامین کند، همچنین قلم‌های انسولین را نیز در داخل کشور تولید می‌کنیم.

وی ادامه داد: یکی از شرکت‌های ما برای اولین بار کپسول‌های استنشاقی خشک را تولید کرد که از فناوری بالایی برخوردار است و کنترل دز این دارو‌ها بسیار حساس و به سختی صورت می‌گیرد و ما موفق به تولید آن شدیم.

دکتر بهرام دارایی در دیدار با معاون وزیر بهداشت روسیه و هیئت همراه، اظهار کرد: آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو از ۵۰ سال قبل فعال بوده و وظیفه آن ابلاغ قوانین به ۶۰ دانشگاه علوم پزشکی و نظارت بر ۴۰۰ آزمایشگاه خصوصی غذا و دارو در سراسر کشور است.

دکتر دارایی با اشاره به اینکه تولیدات اخیر دارویی با استاندارد gmp مخصوصاً در مورد انسولین صورت می‌گیرد، عنوان کرد: ما می‌توانیم تبادلاتی باهم داشته باشیم و این خدمات با توجه به نیازمندی‌های شما قابل ارائه است.

به گفته وی سازمان غذا و دارو نظارت‌های مستقیمی بر تولید غذا و قوانین و سیاستگذاری تولید آن دارد که می‌تواند همزمان نیازمندی‌های جمهوری اسلامی و روسیه را در حوزه غذا‌های انسانی و حیوانی تامین کند.

وی با اشاره به تفاهم‌نامه‌ای که در سال ۲۰۱۶ بین دو کشور در خصوص شرکت‌های داروسازی و همکاری بین آن‌ها به امضا رسیده است، گفت: امیدواریم بتوانیم قرارداد‌های مرتبط را عملیاتی کنیم و از حد کاغذ و تفاهم نامه آن‌ها را خارج کرده و اثر آن‌ها را در بازار هر دو کشور ببینیم.

رییس سازمان غذاودارو با بیان اینکه نمی‌توان به قول و قرار غربی‌ها در مورد تامین دارو اعتماد داشت، گفت: فکر می‌کنم روابط دو طرف ما می‌تواند پایدار و طولانی مدت باشد و نگرانی از بدعهدی غربی‌ها در آن جایی نداشته باشد، اراده روسای جمهور دو کشور در دیدار اخیر نشان داد که ما به‌عنوان مدیران عملیاتی دو کشور باید به سرعت بتوانیم این اراده را به مرحله عمل در بیاوریم.

وی با اشاره به اولویت‌های زمینه دیدار مسئولان دارویی دو کشور ایران و روسیه اظهار کرد:ثبت دارو به صورت مشترک، ایجاد مسیر عبور سریع "فست ترک" در حوزه دارو و تجهیزات پزشکی، برگزاری کارگاه برای آشنایی بیشتر قوانین و مقررات هر کشور در حوزه دارو، ایجاد پارک‌های فناوری مشترک برای سرمایه گذاری بخش خصوصی، نزدیک کردن شرکت‌های ایرانی و روسی و تفاهم فرهنگی، انتقال فناوری از هر دو طرف، روش‌های حفظ امنیت پرونده‌های ایرانی و روسی در پروسه ثبت و یافتن راه‌های مطمئن برای انتقال پول در قبال صادرات و واردات در دستور کار قرار گیرد.

علاقمندی وافر صنعت داروسازی روسیه برای همکاری با ایران و تبادل اطلاعات

در ادامه گلاگولف سرگی ولادیمیروویچ، معاون وزیر بهداشت روسیه با ابراز خرسندی از توافقات ماه آوریل دو کشور در خصوص تبادل اطلاعات در بخش رگولاتوری گفت: خوشحالیم که این تفاهم‌نامه به مرحله اجرا رسیده است و همچنین تبادل تشدید اطلاعات در این زمینه بین دو طرفه روسیه و ایران شروع شده است.

وی افزود: امروز هدف ما این است که با الزامات رگولاتوری جمهوری اسلامی ایران آشنایی عمیقی داشته باشیم، ما نیز الزامات رگولاتوری کشور روسیه را شرح خواهیم داد به نظر من آشنایی با اصول الزامات جزء کلیدی مربوط به ورود به بازار دارویی یک کشور محسوب می‌شود.

وی تصریح کرد: مایلیم تعاملات مان را در حوزه آزمایشگاه‌های مرجع افزایش دهیم. دوستان ایرانی ما این امکان را داشتند که از آزمایشگاه‌های کارشناسی وزارت بهداشت روسیه بازدید داشته باشند و برای من هم بسیار جالب است که روسیه با توانمندی‌های آزمایشگاه ایران آشنا شود. همچنین مشتاقانه و بی‌صبرانه منتظر دیدار سایت‌های تولیدی کشور ایران هستیم، تولیدات برخی از این شرکت‌ها در روسیه به ثبت رسیده است.

معاون وزیر بهداشت روسیه عنوان کرد: نماینده ۳۰ شرکت دارویی روسیه ما را در این هیات همراهی می‌کنند، در این بین شرکت‌هایی وجود دارند که بسیار علاقه‌مند هستند که همکاری فعالی با شرکت‌های جمهوری اسلامی ایران داشته و در تلاش هستند که ارتباطات خود را با طرفین ایرانی گسترش دهند، البته این هم امیدوار کننده است که در مجموع باید بگویم زمانی که این هیئت را تدارک دیدیم صنعت ما بسیار علاقمندی وافری را برای همکاری با ایران نشان می‌دادند.

وی خاطرنشان کرد: الزاماتی که در قالب اتحادیه اوراسیایی مطرح می‌شود به ساخت دارو‌های جدید و همچنین تولیدات مشترک دارویی کمک می‌کند، مطمئن هستم که هم طرف ایرانی و هم طرف روسی مولکول‌های جدید برای "داروی مِتون" دارند، ثبت اقلام دارویی که در روسیه انجام شده است، همکاری بین آزمایشگاه‌ها که در خصوص تبادل اطلاعات در خصوص نتایج کنترل‌هایی که انجام شده است از اهمیت بالایی برای ما برخودار است و در پایان باید درمورد انجام تعاملات مالی بین دو طرف با استفاده از ارز‌های ملی تصمیم‌گیری شود.

لازم به ذکر است که در ادامه این دیدار هیات روسی از قسمت‌های مختلف آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو بازدید کردند.