سه سال تلاش برای مجوز تولید پروتزهای شخصی‌سازی‌شده صورت با پرینتر سه‌بعدی

یکی از نخبگان علمی کشور پس از بازگشت به ایران توانست با استفاده از فناوری چاپگر سه‌بعدی، پروتزهای شخصی‌سازی‌شده صورت را تولید کند؛ اما مسیری که می‌توانست سکوی پرتاب یک نوآوری باشد، با سه سال دوندگی برای دریافت مجوزهای قانونی، به آزمونی طاقت‌فرسا برای این محقق بدل شد.

کد خبر: ۱۳۱۹۷۲۱

تاریخ: ۱۴ مرداد ۱۴۰۴ - ۰۷:۴۶

به گزارش پایگاه خبری دانا، امروزه پزشکی شخصی‌سازی‌شده به‌عنوان یکی از مهمترین دستاوردهای همگرایی علم، فناوری و نیازهای واقعی بیماران شناخته می‌شود. در این رویکرد، درمان و ابزارهای پزشکی بر اساس ویژگی‌های ژنتیکی، فیزیولوژیکی یا شرایط خاص هر بیمار طراحی می‌شود تا نه‌تنها کیفیت زندگی افراد ارتقاء یابد، بلکه اثربخشی درمان نیز به‌طور چشم‌گیری افزایش یابد.

یکی از حوزه‌های برجسته در این زمینه، ساخت پروتزهای شخصی‌سازی‌شده با استفاده از فناوری چاپ سه‌بعدی است که برای افرادی که به‌دلایل مختلف، بخش‌هایی از چهره یا بدن خود را از دست داده‌اند، امیدی دوباره به بازگشت زیبایی و عملکرد طبیعی می‌بخشد.

دکتر سید علی پورثمر، عضو هیأت علمی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان و مدیرعامل یکی از شرکت‌های دانش بنیان که در قالب برنامه کانکت معاونت علمی ریاست‌جمهوری به کشور بازگشته است، محور فعالیت‌های تحقیقاتی خود را طراحی و تولید پروتزهای شخصی‌سازی‌شده قرار داده است. محققی که با تکیه بر فناوری‌های نوین و رویکردی علمی، تلاش دارد نیازهای بیماران را با دقت و دلسوزی پاسخ دهد.

این محقق ایرانی پروتزهای شخصی‌سازی‌شده برای ترمیم چهره بیماران را با استفاده از پرینتر سه‌بعدی توسعه داده است، ولی به گفته وی همچنان اخذ مجوزها فرایندی زمان‌بر و هزینه‌ساز است.

سیدعلی پورثمر، عضو هیات‌علمی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان و مدیرعامل یک شرکت دانش‌بنیان فعال در حوزه تجهیزات پزشکی در گفت‌وگو با ایسنا با اشاره به فعالیت این شرکت، گفت: شرکتی که من در آن فعالیت دارم، تولیدکننده پروتزهای شخصی‌سازی‌شده است که با استفاده از پرینتر سه‌بعدی طراحی و تولید می‌شوند.

وی افزود: این پروتزها برای افرادی ساخته می‌شود که در اثر تصادفات رانندگی یا مشکلات مادرزادی، بخشی از صورت آن‌ها به‌درستی شکل نگرفته است. ما با استفاده از اسکن سه‌بعدی، بخش آسیب‌دیده را بازسازی کرده و سپس طی عمل جراحی، پروتز را در بدن بیمار جای‌گذاری می‌کنیم.

پورثمر با بیان اینکه این پروتزها دارای مکانیزم عملکرد سه‌بعدی هستند، اظهار کرد: ماده‌ای که در این پروتزها بارگذاری می‌شود، بدن را تحریک می‌کند که در ناحیه کاشت، استخوان‌سازی انجام شود. این فرآیند نسبت به استفاده از فلزات یا پلاستیک‌ها مزیت بیشتری دارد، زیرا می‌تواند کمک کند آن ناحیه به‌تدریج به بافت استخوانی واقعی تبدیل شود.

وی ادامه داد: فعالیت شرکت ما صرفاً در حوزه سر و صورت است و شامل سایر اندام‌ها نمی‌شود.

مدیر عامل این شرکت دانش‌بنیان با اشاره به چالش‌های جدی اخذ مجوز در کشور، گفت: بیش از سه سال است که درگیر دریافت مجوز از سازمان غذا و دارو و اداره تجهیزات پزشکی هستیم، اما فرایندها بسیار کند و پرهزینه بوده است. این نهادها زیرمجموعه وزارت بهداشت هستند و شرکت ما مستقر در اصفهان است، اما عمده هماهنگی‌ها باید با تهران انجام شود.

وی افزود: هماهنگی بین دانشگاه، کلاس‌ها و سفر به تهران برای پیگیری امور اداری بسیار دشوار است. بارها پیش آمده که برای انجام کارهای اداری به تهران آمده‌ام، اما کارشناس مربوط در مأموریت بوده و مجبور شده‌ام بی‌نتیجه بازگردم. این روند باعث شده شرکت در وضعیت بلاتکلیفی قرار بگیرد و برای دریافت مجوز، هزینه‌های زیادی را متحمل شود ،بدون آن‌که چشم‌انداز روشنی داشته باشد.

پورثمر گفت: من از سال ۱۳۹۶ به کشور بازگشتم و با امید توسعه فناوری در حوزه سلامت، فعالیت در این مسیر را آغاز کردم؛ با وجود چالش‌ها، همچنان به آینده امیدوارم.