مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، گفت: توزیع، عرضه و فروش اقلام ارتوپدی بدون برچسب کنترل اصالت از ۲۰ فروردین ۹۵ ممنوع خواهد بود.
به گزارش خبرگزاری دانا، مهندس سید حسین صفوی در مورد بخشنامه ارسال شده اقلام ارتوپدی، تجهیزات و ملزومات پزشکی، گفت: بر اساس این بخشنامه، شرکت های مربوطه موظفند تا پایان سال جاری الزامات مورد نیاز این طرح را اجرا کنند.
وی اظهار داشت: تمامی شرکت های ارتوپدی، راهنما و مستندات ارائه شده در سایت اداره کل تجهیزات پزشکی و سایت سازمان غذا و دارو در خصوص الصاق برچسب اصالت را مطالعه و پیاده سازی نمایند.
مدیر کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، ادامه داد: شرکت ها در صورت نداشتن توانایی فنی یا زیرساخت لازم می توانند برون سپاری شناسه گذاری به شرکت های پیمانکار را داشته باشند ولی مسئولیت صحت و اعتبار شناسه ها و تمامی موارد با شرکت صاحب پروانه خواهد بود.
صفوی در پایان گفت: شرکت ها می توانند از آدرس الکترونیکی سایت سازمان غذا و دارو، اطلاعات سوابق شرکت های مجری قبلی طرح اصالت را مشاهده نمایند.
وی اظهار داشت: تمامی شرکت های ارتوپدی، راهنما و مستندات ارائه شده در سایت اداره کل تجهیزات پزشکی و سایت سازمان غذا و دارو در خصوص الصاق برچسب اصالت را مطالعه و پیاده سازی نمایند.
مدیر کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، ادامه داد: شرکت ها در صورت نداشتن توانایی فنی یا زیرساخت لازم می توانند برون سپاری شناسه گذاری به شرکت های پیمانکار را داشته باشند ولی مسئولیت صحت و اعتبار شناسه ها و تمامی موارد با شرکت صاحب پروانه خواهد بود.
صفوی در پایان گفت: شرکت ها می توانند از آدرس الکترونیکی سایت سازمان غذا و دارو، اطلاعات سوابق شرکت های مجری قبلی طرح اصالت را مشاهده نمایند.
