مدیرکل امور فرآورده های طبیعی، سنتی و مکمل سازمان غذا و دارو، در خصوص روند صدور پروانه ثبت(IRC)، برای فرآورده های مکمل تغذیه ای وارداتی، توضیحاتی ارائه داد.
به گزارش خبرگزاری دانا،مهناز خانوی، در گفتگو با خبرنگار مهر، به جزئیات دستورالعمل ابلاغی خطاب به مدیران عامل شرکت های وارد کننده مکمل های تغذیه ای، اشاره کرد و گفت: بر اساس ابلاغ رای کمیته فنی در خصوص بررسی پرونده فرآورده‌های مکمل تغذیه ای وارداتی در سامانه صدور پروانه ثبت(IRC)، مدیران عامل شرکت های وارد کننده مکمل های تغذیه ای، ملزم به رعایت مواردی شدند.
وی افزود: با توجه به مصوبه بیست و سومین جلسه کمیته فنی مکمل، مقرر گردید در صورت عدم ارائه مدارک لازم در پرونده ارسالی فرآورده وارداتی در سامانه صدور پروانه ثبت مکمل های تغذیه ای، پرونده بدون بررسی های تکمیلی به شرکت عودت داده می‌شود.
خانوی، به ۶ الزام شرکت های وارد کننده مکمل های تغذیه ای، اشاره کرد و گفت: گواهی فروش آزاد فرآورده در کشور مبدأ مطابق ضوابط و مقررات مربوط در تارنمای سازمان غذا و دارو، می بایست ارائه شود.
وی، نام نمایندگی مطابق ضوابط و مقررات مربوط در تارنمای سازمان غذا و دارو را، یکی دیگر از شروط عنوان کرد و اظهار داشت: گواهی GMP برای کارخانه سازنده مطابق ضوابط و مقررات مربوط در تارنمای سازمان غذا و دارو، باید ارائه شود.
خانوی ادامه داد: ارائه یک نمونه اصل محصول موجود در سطح عرضه کشور مبدأ و لیبل دو زبانه فارسی و انگلیسی، از دیگر شروط ثبت مکمل های تغذیه ای وارداتی است.
مدیرکل امور فرآورده های طبیعی ، سنتی و مکمل سازمان غذا و دارو، در پایان گفت: ارائه PIAF، به عنوان آخرین شرط بررسی پرونده فرآورده‌های مکمل تغذیه ای وارداتی است، که مدیران عامل شرکت های وارد کننده مکمل های تغذیه ای می بایست مد نظر داشته باشند.
وی افزود: با توجه به مصوبه بیست و سومین جلسه کمیته فنی مکمل، مقرر گردید در صورت عدم ارائه مدارک لازم در پرونده ارسالی فرآورده وارداتی در سامانه صدور پروانه ثبت مکمل های تغذیه ای، پرونده بدون بررسی های تکمیلی به شرکت عودت داده می‌شود.
خانوی، به ۶ الزام شرکت های وارد کننده مکمل های تغذیه ای، اشاره کرد و گفت: گواهی فروش آزاد فرآورده در کشور مبدأ مطابق ضوابط و مقررات مربوط در تارنمای سازمان غذا و دارو، می بایست ارائه شود.
وی، نام نمایندگی مطابق ضوابط و مقررات مربوط در تارنمای سازمان غذا و دارو را، یکی دیگر از شروط عنوان کرد و اظهار داشت: گواهی GMP برای کارخانه سازنده مطابق ضوابط و مقررات مربوط در تارنمای سازمان غذا و دارو، باید ارائه شود.
خانوی ادامه داد: ارائه یک نمونه اصل محصول موجود در سطح عرضه کشور مبدأ و لیبل دو زبانه فارسی و انگلیسی، از دیگر شروط ثبت مکمل های تغذیه ای وارداتی است.
مدیرکل امور فرآورده های طبیعی ، سنتی و مکمل سازمان غذا و دارو، در پایان گفت: ارائه PIAF، به عنوان آخرین شرط بررسی پرونده فرآورده‌های مکمل تغذیه ای وارداتی است، که مدیران عامل شرکت های وارد کننده مکمل های تغذیه ای می بایست مد نظر داشته باشند.
