یک شرکت زیست فناوری اطلاعات اولیه درباره اولین مطالعه بالینی فاز اول داروی اینوتراپی برمبنای mRNA (iNeST) را اعلام کرده که ایمنی و سازگاری خوبی را تاکنون از خود نشان داده است.
به گزارش خبرگزاری دانا به نقل از مرکز توسعه علوم و فناوری‌های سلول‌های بنیادی، این دارو از اتوژن cevumeran (معروف به BNT۱۲۲, RO۷۱۹۸۴۵۷) همراه با مهارکننده نقاط واررسی ایمنی ضد PD-L۱ به نام atezolizumab و همینطور شیمی درمانی در بیماران مبتلا به سرطان آدنوکارسینومای پانکراس (PDAC) مورد استفاده قرار گرفته است.
امکان سنجی پروفایل سازی تومور هر بیمار با هدف طراحی واکسن‌های شخصی سازی شده و تولید iNeST در زمان مورد نیاز، مورد تأیید قرار گرفته است. نتایج اولیه حاکی از ایمنی قابل قبول بوده و همینطور نشانگر و امیدوار کننده برای پاسخ‌های مناسب بالینی است.
اتوژن cevumeran پیشرو در طراحی دارویی پلتفورم iNeST در شرکت BioNTech است که همزمان با Genentech عضو خانواده دارویی شرکت Roche در کاربرد درمانی تومور‌های جامد به کار میرود.
این مطالعه بالینی شامل ۱۹ بیمار است که جراحی را گذرانده و atezolizumab را دریافت کرده اند. از این تعداد ۱۶ نفر (۸۴% بیماران) اتوژن cevumeran را در هفته ۹.۴ بعد از جراحی دریافت کرده اند.
اطلاعات اولیه این ۱۶ بیمار نشان داده است که دریافت این اتوژن با atezolizumab به خوبی در بدن قابل تحمل است. فقط یکی از این ۱۶ بیمار (۶%) تب و فشارخون سطح ۳ ناشی از دریافت واکسن را از خود نشان داده است. هیچ مورد حساسیت یا درجات دیگری از آن گزارش نشده است.
بر اساس این اطلاعات BioNTech و Genentech در حال طراحی یک مطالعه رندوم برای بررسی بیشتر اثرگذاری و ایمنی cevumeran همراه با atezolizumab و شیمی درمانی در بیماران مبتلا به PDAC هستند.
